Астерион DHРPiL

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Е.А.Непоклонов
«30» января 2007 г.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций,
парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак
АСТЕРИОН DHРPiL
(организация-производитель – ЗАО «НПО НАРВАК», г. Москва)

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Вакцина АСТЕРИОН DHPPiL изготовлена из аттенуированных штаммов вируса чумы, аденовируса, парвовируса, вируса парагриппа собак и инактивированных производственных штаммов лептоспир серологических групп Icterohaemorrhagiae и Canicola и предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак.
2. Вакцина представлена двумя компонентами:
- лиофилизированным, содержащим аттенуированные штаммы вируса чумы плотоядных, аденовируса собак типа 2, вируса парагриппа и парвовируса собак;
- жидким, содержащим инактивированные штаммы лептоспир двух серогрупп и гидроокись алюминия в качестве адъюванта.
3. Лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент вакцины представляет собой бесцветную жидкость с серо-белым осадком, разбивающимся при встряхивании в гомогенную взвесь.
4. Лиофилизированный и жидкий компоненты вакцины выпускают в объеме соответственно по 1,0 и 2,0 смз во флаконах или ампулах вместимостью 3-10 смз. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Во флаконе (ампуле) содержится по одной дозе каждого компонента вакцины. Жидкий компонент является растворителем лиофилизированного.
5. На флаконе (ампуле) с каждым компонентом вакцины должна быть этикетка с указанием наименования организации-производителя и (или) его товарного знака, коммерческого наименования вакцины и ее специфических составляющих, номера серии и контроля, объема вакцины в смз, срока годности (месяц, год), обозначения СТО, штрих кода.
6. Флаконы (ампулы) с компонентами вакцины упаковывают в картонную (пластиковую) коробку или блистеры по 5-10 штук. На коробку (блистеры) с флаконами (ампулами) наклеивают этикетку или наносят маркировку с указанием: наименования организации-производителя и (или) товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов (ампул) в коробке (блистере), объема препарата во флаконе, номера серии и номера контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), условий хранения, знака соответствия, обозначения СТО. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
7. Вакцина во флаконах (ампулах) без этикеток, содержащая посторонние примеси, а также с нарушенной укупоркой или наличием трещин, к применению не пригодна. Ее уничтожают путем кипячения в течение 15 мин. Таким же способом уничтожают вакцину, не использованную в течение 15 мин после растворения.
8. Вакцина пригодна для применения в течение 18 мес с даты ее изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2 до 8оС. Запрещается использовать вакцину по окончании срока годности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АСТЕРИОН DHPPiL безвредна и ареактогенна.
10. Вакцину применяют для специфической профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак. Лечебным действием препарат не обладает.
11. Одна иммунизирующая доза вакцины (2см3) содержит не менее:
вирус чумы собак
103,5 ТЦД50
аденовирус собак 2-го типа 103,0 ТЦД50
парвовирус собак 103,0 ГАЕ
вирус парагриппа собак 103,5 ТЦД50
лептоспиры серогрупп
Icterohaemorrhagiae и Canicola 3 х108 микробных клеток
12. Иммунитет у привитых собак наступает через 2-3 недели после иммунизации и сохраняется у молодняка 6-8 мес, у взрослых – 12-15 мес.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ
13. Вакцинации подлежат клинически здоровые щенки и взрослые собаки.
14. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с вакциной «АСТЕРИОН DP», при необходимости ранней вакцинации щенков, по нижеприведенной схеме:

Возраст щенка 6 недель 9 недель 12 недель
Вакцина АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiL АСТЕРИОН DHPPiL

15. Щенкам вакцину вводят в 8-10-недельном возрасте и повторно через 21-28 сут. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 мес. Взрослых собак вакцинируют один раз в год.
16. Перед применением лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, встряхивают до получения однородной взвеси, исключая выпадения компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной взвеси.
17. Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 смз, сразу же после растворения. Собак мелких и декоративных пород прививают в дозе 1 см3, для чего сухой компонент растворяют в 1 см3 жидкого компонента.
18. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
19. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
20. Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.

IY. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности. При попадании на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать пораженное место большим количеством водопроводной воды.
22. Вакцину АСТЕРИОН DHPPiL необходимо хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана ЗАО «НПО НАРВАК» совместно с Европей
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ