ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Атопика
АТОПИКА®
Активное вещество:
циклоспорин (ciclosporin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма:
капсулы для перорального применения 50 мг
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы для перорального применения мягкие желатиновые, овальной формы, желтовато-белого цвета с маркировкой "NVR 50 mg" на одной стороне.
1 капс. - циклоспорин 50 мг
Вспомогательные вещества: моно-, ди-, триглицериды кукурузного масла, этанол безводный (E1510), желатин (E441), глицерол 85% (E442), макрогола глицерина гидроксистеарат, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), карминовая кислота (E120), α-токоферол (E307).
Расфасованы по 5 капсул в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3, 6 или 12 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 826-3-12.15-2915 № ПВИ-3-12.15/04677 от 18.12.15
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Селективный иммунодепрессант. Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот.
Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или Gi клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов)) активированными Т-лимфоцитами. Циклоспорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.
После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 ч; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) составляет около 90%.
Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации в печени изоферментом CYP3A4, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0.1%) в неизмененном виде.
Атопика® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению
— хроническая форма атопического дерматита у собак.
Порядок применения
Препарат Атопика® применяют собакам индивидуально перорально 1-2 раза/сут за 2 ч до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного.
Суточные дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой капсулы представлены в таблице.
| Масса собаки (кг) | Доза действующего вещества (мг/капсула) и количество капсул | |||
| Атопика® 10 мг | Атопика® 25 мг | Атопика® 50 мг | Атопика® 100 мг | |
| 2-3 кг | 1 | |||
| >3-4 кг | 2 | |||
| >4-7.5 кг | 1 | |||
| >7.5-15 кг | 1 | |||
| >15-29 кг | 2 | 1 | ||
| >29-36 кг | 3 | |||
| >36-55 кг | 2 | |||
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач.
Как правило, продолжительность курса составляет 4 недели.
После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или 1 раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы препарат следует ввести как можно скорее в той же дозе.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств.
В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета.
При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек и/или печени;
— онкологические и инфекционные болезни;
— сахарный диабет;
— повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в т.ч. в анамнезе).
Препарат не следует применять животным других видов.
Особые указания
Не следует применять препарат беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6-месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
Препарат Атопика® не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами.
Не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.
Препарат Атопика® не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При применении препарата Атопика® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и
принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Атопика®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Консультация ветеринара по телефону
Комментарии