ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Рекоферон Гамма
ИНСТРУКЦИЯ
по применению РЕКОФЕРОНА® ГАММА для лечения вирусных заболеваний у кошек и собак
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: РЕКОФЕРОН® ГАММА.
Международное непатентованное наименование: интерферон гамма человека.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
В одной ампуле РЕКОФЕРОН® ГАММА содержится в качестве действующего вещества интерферон гамма человека рекомбинантный 100000, 250000, 500000 и 1000000 МЕ и вспомогательные вещества: декстран, калий фосфорнокислый однозамещенный, калий фосфорнокислый двузамещенный трехводный, гидроксид калия.
3. По внешнему виду препарат представляет лиофилизированную пористую массу от белого до бело-серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты выпуска.
После вскрытия ампулы РЕКОФЕРОН® ГАММА хранению не подлежит.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным в стеклянные ампулы вместимостью 2 мл со специфической активностью 100000, 250000, 500000 и 1000000 МЕ.
Ампулы упаковывают в блистеры, а блистеры в пачки. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. РЕКОФЕРОН® ГАММА следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодуляторы.
РЕКОФЕРОН® ГАММА – рекомбинантный интерферон гамма (IFN-γ), обладает выраженной противовирусной эффективностью, относится к иммуномодуляторам.
Интерферон гамма является регуляторным цитокином, продуцентом которого являются естественные киллерные клетки, CD4, Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом оказывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Антипролиферативный эффект интерферона гамма заключается в подавлении роста клеток за счет подавления синтеза РНК и протеинов, а также ингибирования ростовых факторов стимулирующих пролиферацию клеток.
По степени воздействия на организм интерферон гамма относится к «веществам малоопасным».
10. Фармакокинетика и фармакодинамика: Фармакокинетика интерферона гамма зависит от способа его применения.
При внутривенном его введении максимальная концентрация в сыворотке крови достигает через 15 - 20 минут, через 1,5 – 2 часа обнаруживаются лишь его следы (4 – 8 МЕ).
При применении интерферона гамма внутримышечно или подкожно максимальная концентрация его достигает через 8 часов.
Период полураспада зависит от особенностей организма и находится в пределах 4 - 12 часов.
При внутривагинальном или ректальном применении интерферон легко всасывается через слизистые оболочки, поступает в окружающие ткани и лимфатическую систему. Ректальное применение интерферона способствует более длительной циркуляции его в крови.
Гематоэнцефалический барьер является серьезной преградой для проникновения интерферонов в спинномозговую жидкость, в том числе, и головной мозг.
Основной путь выведения интерферонов является почечный катаболизм.
Печеночный катаболизм и выведение интерферона с желчью представляет собой менее выраженный путь элиминации из животного организма.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. РЕКОФЕРОН® ГАММА применяют кошкам и собакам любого возраста в качестве иммуномодулятора для лечения и профилактики инфекционных заболеваний вирусного происхождения (герпесвирусная, калицивирусная, парвовирусный энтерит и др.), иммунодепрессивных состояний и при воздействии стресс-факторов.
Не рекомендуется применение препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА после вакцинации животных в течение 10 дней.
12. Противопоказанием к применению препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам (в том числе в анамнезе), тяжелые аллергические и аутоиммунные заболевания.
13. Лекарственный препарат РЕКОФЕРОН® ГАММА вводят внутривенно или внутримышечно.
Для внутривенного введения содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0.9 % -ного раствора хлорида натрия, для внутримышечного введения допускается разведение препарата водой для инъекций.
Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний кошек и собак вирусного происхождения препарат вводят в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг, с интервалом 24 - 48 часов. Курс лечения составляет 3 - 14 дней, в зависимости от тяжести заболевания, в сочетании с антибиотиками, сыворотками и иммуноглобулинами, в соответствии с инструкциями по их применению.
При иммунодепрессивных состояниях препарат вводят в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг, с интервалом 24 - 48 часов.
Курс лечения составляет 3 - 5 дней, без применения других препаратов, продолжительность курса лечения может быть увеличена до достижения лечебного эффекта.
Для снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. препарат вводят за двое суток однократно в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг, без применения других препаратов.
Для предотвращения возникновения осложнений при хирургических вмешательствах препарат вводят в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг до и/или после операции однократно или двукратно с интервалом 48 часов.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первичном и курсовом применении или при отмене не установлено.
16. Лекарственное средство РЕКОФЕРОН® ГАММА допускается применять у сук и кошек во время беременности, если польза применения препарата превышает угрозу для плода. В период лечения не допускается скармливание молока матери потомству.
17. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
18. В отдельных случаях в процессе применения препарата возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами, гриппоподобный синдром, беспокойство, вялость, сонливость, аллергические реакции, реже рвота, а также реакции в месте инъекции (гиперемия, локальная болезненность).
Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - через 24 - 48 часов.
Животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями Рекоферон® гамма необходимо применять под наблюдением ветеринарного врача.
19. Лекарственный препарат Рекоферон® гамма допускается применять совместно с любыми фармакологическими и иммунобиологическими препаратами (сыворотками и иммуноглобулинами).
Не рекомендуется использовать совместно с индукторами эндогенного интерферона.
Не допускается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Препарат РЕКОФЕРОН® ГАММА не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с РЕКОФЕРОН® ГАММА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с РЕКОФЕРОН® ГАММА.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
БЕЗОПАСТНОСТЬ ПРЕПАРАТА
При проведении доклинических испытаний препарат РЕКОФЕРОН® ГАММА:
отнесен к V классу практически нетоксичных лекарственных веществ;
при внутримышечном введении экспериментальным животным (крысам и собакам) практически не оказывает местно-раздражающего действия;
не обладает аллергизирующим действием;
не обладает репродуктивной токсичностью (не влияет на спермиогенез крыс, не обладает мутагенными свойствами, не влияет на зрелые фолликулы в яичниках, их овуляцию, оплодотворение и не приводит к дисморфогенезу плодов).
СХЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА РЕКОФЕРОН® ГАММА У ЖИВОТНЫХ
В данном разделе приведен обобщенный опыт клинического применения препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА у собак и кошек, а также у грызунов.
ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
РЕКОФЕРОН® ГАММА применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний вирусного происхождения собак (аденовироз, герпесвирусная инфекция, инфекционный гепатит, коронавирусный и парвовирусный энтерит, чума и др.), кошек (панлейкопения, калицивирусная и герпесвирусная инфекция, инфекционный перитонит, ротавирусный энтерит и др.), грызунов и других животных.
Кроме вирусных инфекций препарат эффективен при бактериальных инфекциях, хламидиозах, микоплазмозах и смешанных инфекциях.
Для лечения инфекционных заболеваний препарат РЕКОФЕРОН® ГАММА вводят внутривенно, внутримышечно или интраназально в дозе 10 000 – 20 000 МЕ/кг (дозировка зависит от тяжести состояния животного), с интервалом 24 - 48 часов.
Курс лечения составляет 3 - 14 дней, в зависимости от тяжести заболевания, в сочетании с антибиотиками, сыворотками и иммуноглобулинами, в соответствии с инструкциями по их применению.
Включение препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА в комплексную терапию инфекционных заболеваний приводит к значительному увеличению в крови и тканях организма животных концентрации IFN-y, который блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц в инфицированных клетках.
Препарат активирует эффекторные функции (микробицидностъ, цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов) макрофагов, нейтрофилов, естественных киллерных клеткок, цитотоксических Т-лимфоцитов, имеющих рецепторы к IFN-y.
Препарат повышает резистентность здоровых клеток к заражению вирусами.
При этом наблюдается:
быстрая нормализация биохимических показателей крови;
клиническое выздоровление животных (сокращение сроков выздоровления);
благоприятное течение заболевания;
нормализация титров антител;
повышается общая резистентность организма.
Появляется возможность провести вакцинацию животных.
При вирусных инфекциях эффективность терапии значительно возрастает при комплексном применении РЕКОФЕРОНА® ГАММА с иммунокорректором РОНКОЛЕЙКИН®.
Рекомендуется лечение начинать с применения препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА (внутривенно, внутримышечно или интраназально двукратно с интервалом 24 часа) с последующим введением РОНКОЛЕЙКИНА® (внутривенно или подкожно, 2 - 5 инъекций с интервалом 24 - 48 часов), по схеме:
в первый день: РЕКОФЕРОН® ГАММА в/в или в/м в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг;
через 24 часа: одновременно РЕКОФЕРОН® ГАММА в/в или в/м в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг и РОНКОЛЕЙКИН® в/в или п/к в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг;
через 24-48 часов: РОНКОЛЕЙКИН® в/в или п/к в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг;
через 24-48 часов: РОНКОЛЕЙКИН® в/в или п/к в дозе 10 000 МЕ/кг.
Также эффективно лечение инфекционных заболеваний при одновременном применении препаратов РЕКОФЕРОН® ГАММА и РОНКОЛЕЙКИН® по схеме:
одновременно РЕКОФЕРОН® ГАММА в/в, в/м или и/н в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг и РОНКОЛЕЙКИН® в/в или п/к в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг. Курс лечения 3 - 5 инъекций (3 - 10 дней), в зависимости от тяжести заболевания. Интервал между введениями 24 – 48 часов.
Для профилактики инфекционных заболеваний препарат вводят одно- или двукратно в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг, с интервалом 24 - 48 часов. Применение препарата возможно в сочетании с сыворотками и иммуноглобулинами.
Для предупреждения ОРВИ, при переохлаждении или после контакта с инфицированным животным РЕКОФЕРОН® ГАММА рекомендуется вводить интраназально.
Развести содержимое ампулы в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций и закапывать животным в носовую полость из расчета массы тела: до 5 кг использовать ампулу 100 000 МЕ; от 5 до 25 кг – 250 000 МЕ; свыше 25 кг – 500 000 МЕ.
Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3 - 5 раз в день, в течение 5 - 7 дней.
Если контакт с зараженным животным был однократным, для предупреждения заражения достаточно препарат закапать 1 - 2 раза.
При применении препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА с профилактической целью:
активируются эффекторные функции макрофагов, нейтрофилов, естественных киллерных клеткок, цитотоксических Т-лимфоцитов;
повышается резистентность клеток макроорганизма к заражению вирусами и бактериями;
повышается естественная резистентность организма.
ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
РЕКОФЕРОН® ГАММА обладает выраженным противоопухолевым, антипролиферативным и иммуномодулирующим эффектами.
Препарат рекомендуется применять в комплексной терапии ряда онкологических заболеваний в качестве иммуномодулятора совместно с оперативным вмешательством для предотвращения метастазирования и возникновения вторичных иммунодефицитов, приводящих к возникновению постоперационных осложнений. РЕКОФЕРОН® ГАММА также возможно применять во время или после прохождения химио- и лучевой терапии.
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно в дозе 10 000 - 20 000 МЕ/кг.
Курс лечения – 5 - 10 инъекций (продолжительность лечения определяется индивидуально) с интервалом 24 - 48 часов.
Через 30 дней повторить курс.
В дальнейшем, в зависимости от состояния животного, рекомендуется проводить от 4 до 8 курсов в год с интервалом 1 - 3 месяца.
Включение препарата РЕКОФЕРОН® ГАММА в комплексную терапию онкологических заболеваний приводит к подавлению роста клеток за счет подавления синтеза РНК и протеинов, а также ингибирования ростовых факторов стимулирующих пролиферацию клеток.
РЕКОФЕРОН® ГАММА возможно применять с другими иммуномодуляторами, однако, для получения наибольшего синергического эффекта препарат рекомендуется применять одновременно с иммунокорректором РОНКОЛЕЙКИНОМ®.
Каждый из препаратов вводится из расчёта 10 000 - 20 000 МЕ/кг.
Курс лечения - 5 инъекций с интервалом 24 - 48 ч. Через 30 дней повторить курс.
В зависимости от состояния животного рекомендуется проводить 4 - 8 курсов в год с интервалом 1 - 3 месяца.
ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ СОСТОЯНИЯ
При иммунодепрессивных состояниях препарат РЕКОФЕРОН® ГАММА вводят в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг, с интервалом 24 - 48 часов. Курс лечения составляет 3 - 5 дней, без применения других препаратов, продолжительность курса лечения может быть увеличена до достижения лечебного эффекта.
В результате:
активируется клеточное звено иммунного ответа;
повышается естественная резистентность организма.
ПРОФИЛАКТИКА БОЛЕЗНЕЙ АДАПТАЦИИ
Для снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. РЕКОФЕРОН® ГАММА вводят одно- или двукратно в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг с интервалом 24 - 48 часов, без применения других препаратов.
В результате:
усиливается иммунный ответ организма;
животное легче переносит различные манипуляции, транспортировку и т.д.
ПОСТОПЕРАЦИОННЫЕ СОСТОЯНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ
При подготовке к плановым операциям и для предотвращения возникновения осложнений при хирургических вмешательствах РЕКОФЕРОН® ГАММА вводят в дозе 5000 - 10000 МЕ/кг до и/или после операции одно- или двукратно с интервалом 48 часов.
Применение РЕКОФЕРОНА® ГАММА обеспечивает:
снижение вероятности постоперационных осложнений;
при наличии постоперационных осложнений - значительное улучшение общего состояния животных;
сокращение сроков выздоровления.
(Организация-разработчик: ООО «Фарма Ген», 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А)
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Фарма Ген», 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Фарма Ген», юридический адрес: 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 литер А; почтовый адрес: 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А.
Номер регистрационного удостоверения: 78-3-6.15-2710 № ПВР-3-6.15/03158
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Консультация ветеринара по телефону
Комментарии