Робексера

Робексера жевательные таблетки

I.Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Робексера® жевательные таблетки (Robexera® chewable tablets);
международное непатентованное наименование действующего вещества - робенакоксиб.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Робексера® жевательные таблетки в качестве действующего вещества в одной таблетке содержит робенакоксиб 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг, и вспомогательные
вещества: сухие дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, мясной ароматизатор, повидон (К-30), кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный  и стеарат магния.

3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с оттиском на одной стороне таблетки.
Таблетки 5 мг имеют на одной стороне оттиск «T1», таблетки 10 мг оттиск «T2», таблетки 20 мг оттиск «T3» и таблетки 40 мг оттиск «T4».
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3 штуки в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят Робексера® жевательные таблетки в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
9. Робексера® жевательные таблетки относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.

10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата Робексера® жевательные таблетки, нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 - конститутивная форма энзима - выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте
и почках;
ЦОГ-2 - индуцируемая форма энзима - отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.
При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99%
робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 62% при применении таблеток с кормом и 84% без корма.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 65%) и частично - с мочой; период полувыведения из организма составляет около 1,2 часа.
Робексера® жевательные таблетки по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
11. Робексера® жевательные таблетки применяют собакам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых
синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

12. Запрещено применять Робексера® жевательные таблетки животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением
желудочно-кишечного тракта, а также животным массой менее 2,5 кг.
При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

13. При работе с препаратом Робексера® жевательные таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с препаратом следует тщательно вымыть теплой водой с мылом лицо и руки. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Робексера® жевательные таблетки. При случайном
контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку).

14. Запрещено применять Робексера® жевательные таблетки беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3 - месячного возраста.

15. Робексера® жевательные таблетки применяют собакам индивидуально один раз в день в дозах:
Масса животного       Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток на животное
от ​2,5 до 5 кг               5 мг 1 таб.
от 5 до 10 кг               10 мг 1 таб.
от 10 до 20 кг              20 мг 1 таб.
от 20 до 40 кг              40 мг 1 таб.
от 40 до 80 кг              40 мг 2 таб.

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.
При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.
Для лечения остеоартрита таблетки могут быть назначены животному пожизненно.
При оперативных вмешательствах Робексера® жевательные таблетки применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней.

16. При применении препарата Робексера® жевательные таблетки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения
лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и
животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство
желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

18. Робексера® жевательные таблетки не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, глюкокортикостероидами, а также ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.