ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Астерион DP
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Е.А.Непоклонов
«30» января 2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против чумы и
парвовирусного энтерита собак
АСТЕРИОН DP
(организация-производитель – ЗАО «НПО НАРВАК», г. Москва)
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Вакцина АСТЕРИОН DP изготовлена из аттенуированных штаммов вируса чумы и парвовируса собак и предназначена для профилактики чумы и парвовирусного энтерита собак.
2. Вакцина представлена двумя компонентами:
- лиофилизированным, содержащим аттенуированный штамм вируса чумы собак;
- жидким, содержащим аттенуированный штамм парвовируса собак.
3. Лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент вакцины представляет собой жидкость розового цвета, возможно образование на дне флакона незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
4. Лиофилизированный и жидкий компоненты вакцины выпускают в объеме соответственно по 1,0 и 2,0 смз во флаконах или ампулах вместимостью 3-10 смз. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Во флаконе (ампуле) содержится по одной дозе каждого компонента вакцины. Жидкий компонент является растворителем лиофилизированного.
5. На флаконе (ампуле) с каждым компонентом вакцины должна быть этикетка с указанием наименования организации-производителя и (или) его товарного знака, коммерческого наименования вакцины и ее специфических составляющих, номера серии и контроля, объема вакцины в смз, срока годности (месяц, год), обозначения СТО, штрих кода.
6. Флаконы (ампулы) с компонентами вакцины упаковывают в картонную (пластиковую) коробку или блистеры по 5-10 штук. На коробку (блистеры) с флаконами (ампулами) наклеивают этикетку или наносят маркировку с указанием: наименования организации-производителя и (или) товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов (ампул) в коробке (блистере), объема препарата во флаконе, номера серии и номера контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), условий хранения, знака соответствия, обозначения СТО. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
7. Вакцина во флаконах (ампулах) без этикеток, содержащая посторонние примеси, а также с нарушенной укупоркой или наличием трещин, к применению не пригодна. Ее уничтожают путем кипячения в течение 15 мин. Таким же способом уничтожают вакцину, не использованную в течение 15 мин после растворения.
8. Вакцина пригодна для применения в течение 18 мес с даты ее изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2 до 8оС. Запрещается использовать вакцину по окончании срока годности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АСТЕРИОН DP безвредна и ареактогенна.
10. Вакцину применяют для специфической профилактики чумы и парвовирусного энтерита собак. Лечебным действием препарат не обладает.
11. Одна
иммунизирующая доза вакцины (2см3) содержит не менее:
вирус чумы собак 103,5 ТЦД50
парвовирус собак 104,0 ГАЕ
12. Иммунитет у привитых собак наступает через 2-3 недели после иммунизации и сохраняется у молодняка 6-8 мес, у взрослых – 12-15 мес.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ
13. Вакцина предназначена для раннего применения у щенков. Допускается применение вакцины у взрослых собак. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные.
14. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с другими вакцинами группы «АСТЕРИОН» по нижеприведенным схемам:
Возраст щенка
6 недель 9 недель 12 недель
1 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPi АСТЕРИОН DHPPi
2 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiL АСТЕРИОН DHPPiL
3 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiR АСТЕРИОН DHPPiR
4 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiLR АСТЕРИОН DHPPiLR
15. Щенкам вакцину вводят трехкратно, начиная с 6-недельного возраста с интервалом 21 день. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 мес. Взрослых собак вакцинируют один раз в год.
16. Перед применением лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, встряхивают до получения однородной взвеси.
17. Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 смз сразу же после растворения. Собак мелких и декоративных пород прививают в дозе 1 см3, для чего сухой компонент растворяют в 1 см3 жидкого компонента.
18. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
19. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
IY. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности. При попадании на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать пораженное место большим количеством водопроводной воды.
21. Вакцину АСТЕРИОН DP необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
Инструкция разработана ЗАО «НПО НАРВАК» совместно с Европейской ветеринарной лабораторией (EVL), Нидерланды. Производитель – ЗАО «НПО НАРВАК». Юридический адрес: 117296, г. Москва, ул. Молодежная, д. 6. Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.
Регистрационный номер ПВР-1-5.6/01861
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
Е.А.Непоклонов
«30» января 2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против чумы и
парвовирусного энтерита собак
АСТЕРИОН DP
(организация-производитель – ЗАО «НПО НАРВАК», г. Москва)
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Вакцина АСТЕРИОН DP изготовлена из аттенуированных штаммов вируса чумы и парвовируса собак и предназначена для профилактики чумы и парвовирусного энтерита собак.
2. Вакцина представлена двумя компонентами:
- лиофилизированным, содержащим аттенуированный штамм вируса чумы собак;
- жидким, содержащим аттенуированный штамм парвовируса собак.
3. Лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент вакцины представляет собой жидкость розового цвета, возможно образование на дне флакона незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
4. Лиофилизированный и жидкий компоненты вакцины выпускают в объеме соответственно по 1,0 и 2,0 смз во флаконах или ампулах вместимостью 3-10 смз. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Во флаконе (ампуле) содержится по одной дозе каждого компонента вакцины. Жидкий компонент является растворителем лиофилизированного.
5. На флаконе (ампуле) с каждым компонентом вакцины должна быть этикетка с указанием наименования организации-производителя и (или) его товарного знака, коммерческого наименования вакцины и ее специфических составляющих, номера серии и контроля, объема вакцины в смз, срока годности (месяц, год), обозначения СТО, штрих кода.
6. Флаконы (ампулы) с компонентами вакцины упаковывают в картонную (пластиковую) коробку или блистеры по 5-10 штук. На коробку (блистеры) с флаконами (ампулами) наклеивают этикетку или наносят маркировку с указанием: наименования организации-производителя и (или) товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов (ампул) в коробке (блистере), объема препарата во флаконе, номера серии и номера контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), условий хранения, знака соответствия, обозначения СТО. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
7. Вакцина во флаконах (ампулах) без этикеток, содержащая посторонние примеси, а также с нарушенной укупоркой или наличием трещин, к применению не пригодна. Ее уничтожают путем кипячения в течение 15 мин. Таким же способом уничтожают вакцину, не использованную в течение 15 мин после растворения.
8. Вакцина пригодна для применения в течение 18 мес с даты ее изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2 до 8оС. Запрещается использовать вакцину по окончании срока годности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АСТЕРИОН DP безвредна и ареактогенна.
10. Вакцину применяют для специфической профилактики чумы и парвовирусного энтерита собак. Лечебным действием препарат не обладает.
11. Одна
иммунизирующая доза вакцины (2см3) содержит не менее:
вирус чумы собак 103,5 ТЦД50
парвовирус собак 104,0 ГАЕ
12. Иммунитет у привитых собак наступает через 2-3 недели после иммунизации и сохраняется у молодняка 6-8 мес, у взрослых – 12-15 мес.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ
13. Вакцина предназначена для раннего применения у щенков. Допускается применение вакцины у взрослых собак. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные.
14. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с другими вакцинами группы «АСТЕРИОН» по нижеприведенным схемам:
Возраст щенка
6 недель 9 недель 12 недель
1 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPi АСТЕРИОН DHPPi
2 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiL АСТЕРИОН DHPPiL
3 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiR АСТЕРИОН DHPPiR
4 АСТЕРИОН DP АСТЕРИОН DHPPiLR АСТЕРИОН DHPPiLR
15. Щенкам вакцину вводят трехкратно, начиная с 6-недельного возраста с интервалом 21 день. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 мес. Взрослых собак вакцинируют один раз в год.
16. Перед применением лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, встряхивают до получения однородной взвеси.
17. Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 смз сразу же после растворения. Собак мелких и декоративных пород прививают в дозе 1 см3, для чего сухой компонент растворяют в 1 см3 жидкого компонента.
18. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
19. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
IY. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности. При попадании на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать пораженное место большим количеством водопроводной воды.
21. Вакцину АСТЕРИОН DP необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
Инструкция разработана ЗАО «НПО НАРВАК» совместно с Европейской ветеринарной лабораторией (EVL), Нидерланды. Производитель – ЗАО «НПО НАРВАК». Юридический адрес: 117296, г. Москва, ул. Молодежная, д. 6. Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.
Регистрационный номер ПВР-1-5.6/01861
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Консультация ветеринара по телефону
Комментарии